更新时间：2025-06-21 07:11:08 ip归属地：阜新，天气：晴，温度：14-29 浏览次数:2 公司名称： 咨询公司(阜新市分公司)
| 产品参数 | |
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| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 范围 | ISO9001质量管理体系认证服务网络覆盖辽宁省 沈阳市、大连市、鞍山市、抚顺市、本溪市、丹东市、锦州市、营口市、阜新市、辽阳市、盘锦市、铁岭市、朝阳市、葫芦岛市 新邱区、太平区、清河门区、细河区、彰武县等区域。 |
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
咨询公司(阜新市分公司)是一家专营(辽宁阜新) 本地 荣誉资质的大型企业，公司以良好的信誉、优质的产品、雄厚的实力、低廉的价格享誉全国30多个省、市、自治区、直辖市及国外，产品深得用户依赖。
服务三保：保证质量、保证时间、保证数量。服务宗旨：雄厚的实力、优质的产品、低廉的价格、优质的服务。公司在稳中求创新，与时俱进求发展的理念下发展状大，经过短时间的发展，现已初具规格，形成了一支思想正、作风硬、业务精的员工队伍。今后，公司还要在现有的基础上进一步扩大规模，坚持“顾客至上、以信为本”的经营理念，以高质量的产品、更优质的服务，广交更多的四海新朋，愿我们携手共进、共创事业的辉煌！公司将一如既往地贯彻“务实、进取、发展、创新”宗旨，以更好的产品，更诚挚的服务，满足广大客户的需求，我们的承诺是让您放心，让您满意。
